কোভ্যাকসিনকে ছাড়পত্র দিল না আমেরিকা

জরুরিভিত্তিতে কো-ভ্যাকসিনের ছাড়পত্রের জন্য আমেরিকার ফুড অ্যান্ড ড্রাগ কন্ট্রোল অথারিটির কাছে আবেদন জানিয়েছিল ভারতবায়োটেক। সেই প্রস্তাব খারিজ করে কোভ্যাকসিনের সে দেশীয় পার্টনার ওকুজেনকে ছাড়পত্র না দেওয়ার কথা জানাল আমেরিকার ড্রাগ কন্ট্রোল অথরিটি।

ওকুজেনের পক্ষ থেকে বলা হয়েছে উইএসএ এফডিএ-এর পক্ষ থেকে আরও একটি অতিরিক্ত ট্রায়ল চালিয়ে তার সম্পূর্ণ রিপোর্ট জমা করতে হবে কো-ভ্যাকসিনকে৷ তারপরই তারা বায়োলজিক্যাল লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশনের জন্য অ্যাপ্লাই করতে পারবে৷ এর ফলে পিছিয়ে গেল আমেরিকায় কোভ্যাকসিন লঞ্চ৷ পুরো বিষয়টি নিয়ে ওকুজেনের প্রধান নির্বাহী শঙ্কর মুসুনিরি বলেন, 'যদিও এটি আমাদের আমেরিকায় ভ্যাকসিন লঞ্চের সময়সীমা বাড়িয়ে তুলবে, তবুও আমরা কো-ভ্যাকসিনকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আনতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।'

কিন্তু কেন আমেরিকায় ছাড়পত্র পেল না ওকুজেন?

ওকুজেনের জরুরি অনুমোদনের বিষয়টি প্রত্যাখ্যান করেছে আমেরিকার এফডিএ। কারণ সংস্থাটি চলতি বছরের মার্চ মাসে কোভাক্সিন ট্রায়াল থেকে সম্পূর্ণ তথ্য জমা দেয়নি। অন্যদিকে ইউএসএফডিএ গত মাসে কোভিড ভ্যাকসিন অনুমোদনের জন্য একটি সংশোধিত গাইডলাইন প্রকাশ করেছে। সেটি অনুসারে বলেছে নতুন আবেদনগুলিতে জরুরি অনুমোদন না দেওয়ার সিদ্ধান্ত নিয়েছে দেশটি। এফডিএর এই সংশোধিত নির্দেশিকা সত্ত্বেও ২৬মে ওকুজেন বিনিয়োগকারীদের উদ্দেশ্যে জারি করা একটি বিবৃতিতে জানিয়েছিল জুনে তারা আমেরিকাতে ছাড়পত্র পাওয়ার জন্য যোগ্য হবে।'

English summary

Co-vaccine didnot get emergency approval in USFDA